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登革熱NS1抗原ELISA檢測(cè)試劑盒通過(guò)FDA 510K認(rèn)證啦

發(fā)布時(shí)間：2018/9/12 11:26:12閱讀人數(shù)：1112

好消息！InBios登革熱NS1抗原酶聯(lián)檢測(cè)試劑盒（Dengue NS1 ELISA ）通過(guò)FDA510K 認(rèn)證啦！

登革熱NS1產(chǎn)品介紹
登革熱NS1抗原檢測(cè)試驗(yàn)提供了在IgM抗體出現(xiàn)之前，與登革熱或登革熱出血熱臨床癥狀一致的患者在前七天內(nèi)其血清中登革病毒的推定診斷。 InBios NS1檢測(cè)具有高度敏感性和特異性。在收集的歸檔臨床標(biāo)本中，該試劑盒NS1抗原陽(yáng)性確診率為86.6％，陰性確診率達(dá)97.8％。

NS1抗原檢測(cè)試劑盒還可用于幫助區(qū)分可能與登革熱抗體交叉但不與抗原交叉反應(yīng)的其他黃病毒。此外，InBios生產(chǎn)的FDA認(rèn)證的IgM抗體檢測(cè)elisa試劑盒（DENV Detect IgM Capture ELISA），可檢測(cè)出現(xiàn)在NS1之后的抗體。同時(shí)進(jìn)行兩個(gè)測(cè)試可以檢測(cè)早期或晚期可疑的登革熱。

登革熱NS1產(chǎn)品特點(diǎn)

FDA認(rèn)證和CE標(biāo)記
早期NS1抗原檢測(cè)（在癥狀出現(xiàn)的前7天內(nèi)）
有助于將登革熱與其他可能與登革熱抗體發(fā)生交叉反應(yīng)但不與抗原反應(yīng)的黃病毒區(qū)分開(kāi)來(lái)
高靈敏度和特異性：86.6％PPA和97.8％NPA
試劑盒可與InBios的FDA清除登革熱IgM ELISA同時(shí)進(jìn)行，用于推定診斷急性或恢復(fù)期登革熱病毒
技術(shù)：號(hào)6,870,032和7,282,341。

登革熱NS1相關(guān)產(chǎn)品信息

產(chǎn)品編號(hào)	產(chǎn)品名稱(chēng)	規(guī)格	檢測(cè)樣本	保存	品牌
DNS1-1	登革熱NS1抗原檢測(cè)試劑盒	96T	血清	2-8℃	InBios
DDMS-1	登革熱IgM抗體檢測(cè)試劑盒	96T	血清	2-8℃	InBios
DDGS-1	登革熱IgG抗體檢測(cè)試劑盒	96T	血清	2-8℃	InBios

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