黑熱病快速檢測條
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：黑熱病快速檢測條
英文名稱：Kalazar Detect™ Rapid Test
【產(chǎn)品規(guī)格】
25T
【預期用途】
檢測條可用于人血清中抗杜氏利什曼原蟲抗體的定性檢測。
【檢測原理】
該檢測條的硝化纖維膜在檢測區(qū)包被了rK39，在質(zhì)控區(qū)包被了雞抗蛋白A。在實驗中，血清樣本與膠體金結合物（膠體金標記的蛋白A）反應，而膠體金結合物預先包被在檢測條上。混合物在毛細管作用下沿著硝化纖維膜移動，然后與重組的VL抗原反應，并生成一條紅色帶。如果存在該紅色帶表明陽性結果，反之則為陰性結果�；旌衔锢^續(xù)移動，到達固化的雞抗蛋白A區(qū)（質(zhì)控區(qū)），會在質(zhì)控區(qū)生成一條紅色帶。質(zhì)控區(qū)紅色帶的出現(xiàn)說明樣本體積充足、液體流動適宜和作為對試劑的質(zhì)控。
【試劑盒組成成分】
1. 檢測條 25份
2. Chase緩沖液 一瓶
【儲存條件】
檢測條應保存在20~30℃（室溫）直至有效期。Chase緩沖液也應保存在20~30℃。暴露在超過30℃溫度下（*多5天）會影響檢測性能，所以應盡量避免。檢測條不應冷凍保存，并且從密封袋中取出后應在1小時內(nèi)使用，避免受濕度影響。
【樣本要求】
1． 該實驗中應使用人血清，不能使用全血樣本。不能使用Chase緩沖液對樣本進行稀釋，陽性血清可以使用陰性血清進行稀釋。
2． 凝血后盡快離心分離血清，以避免溶血現(xiàn)象的產(chǎn)生。
3． 應在采集血清后盡快進行實驗。血清不能長時間存放在室溫下。血清于2~8℃可保存3天，更長時間則應保存在-20℃以下。
4． 實驗前血清平衡至室溫。冷凍的血清必須充分融解。避免反復凍融。
5． 如果血清需要運輸，其包裝應該符合聯(lián)邦的傳染源運輸法規(guī)。
檢測方法、實驗步驟（詳詢）
陽性結果
實驗陽性則質(zhì)控帶（C）和實驗帶（T）均出現(xiàn)。陽性結果表明檢測到杜氏利什曼原蟲抗體。一條微弱的色帶也為陽性結果。作為解釋指南，實驗區(qū)的紅色帶的顏色強度與抗利什曼原蟲抗體濃度相關。實驗帶為“弱陽性”血清樣本，實驗結果可能為弱陽性紅色帶與紅點之間，幾乎為白色背景（“弱陽性”樣本則含有對重組抗原低親和力或者低滴度抗體）。
陰性結果
實驗為陰性，則只有質(zhì)控帶出現(xiàn)。一個陰性結果表明沒有檢測到抗杜氏利什曼原蟲抗體。沒有出現(xiàn)實驗帶
無效結果
質(zhì)控帶沒有出現(xiàn)，則為無效結果
建議使用新的檢測條和新血清再次進行實驗。
注意：實驗區(qū)的紅色帶的變化是依賴于抗利什曼原蟲抗體濃度。然而，該實驗不能檢測抗體的定量值和增加的百分比。
【期望值】在疾病流行地區(qū)，快速檢測條靈敏度為90%或更高。而特異性可能因不同地區(qū)而不同。例如在印度104名健康人中，檢測條檢測出超過13名為陽性反應。
【國內(nèi)售后單位】
深圳市科潤達生物工程有限公司
更新時間：2024/10/12 16:42:09
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