幽門螺旋桿菌抗原快速檢測(cè)卡

（美國(guó)cortez*  貨號(hào)：118564）

【預(yù)期用途】

Cortez公司原裝幽門螺旋菌抗原快檢卡（腸道傳染病檢測(cè)）用于體外定性檢測(cè)人糞便樣本中的幽門螺旋桿菌抗原。此試驗(yàn)結(jié)果目的在于幫助檢測(cè)對(duì)幽門螺旋桿菌感染患者的治療效果和證實(shí)消化性潰瘍患者幽門螺旋桿菌的*。

【簡(jiǎn)介】

幽門螺旋桿菌是一種螺旋狀的，革蘭氏顯陰性的桿菌，存在于胃的粘膜層。目，幽門螺旋桿菌的感染被認(rèn)為是引發(fā)胃炎的常見(jiàn)因素，并且在病因上與胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃癌和原發(fā)性胃B細(xì)胞淋巴瘤有關(guān)。

幽門螺旋桿菌是一種非常常見(jiàn)的微生物，人口至少有一半已感染該細(xì)菌。幽門螺旋桿菌的黯然通常是在年幼時(shí)，一旦被感染，將有可能是終生都寄存在胃中。它對(duì)胃結(jié)構(gòu)的損害和胃功能的影響是直接的、不變的。大約六分的感染患者發(fā)展成為消化性潰瘍疾病，并有一少部分患者發(fā)展為胃癌。

幽門螺桿菌的診斷測(cè)試可以分為兩類：侵入性和非侵入性的檢測(cè)。直接的侵入性檢測(cè)原理需要一個(gè)內(nèi)窺鏡和活檢病人的胃腔樣本。通過(guò)侵入性檢測(cè)、組織學(xué)檢查或尿素酶快速試驗(yàn)，可以確定幽門螺旋桿菌的存在。

內(nèi)窺鏡檢查和活檢病人樣本可以直接的檢測(cè)出感染的幽門螺旋桿菌活性。盡管這種原理具有高特異性和高陽(yáng)性預(yù)測(cè)價(jià)值，但是成本很高，患者的不便之處也非常的明顯。基于血清學(xué)的檢測(cè)可能就是被廣泛應(yīng)用的非侵入性檢測(cè)。血清學(xué)檢測(cè)可以在當(dāng)或以感染過(guò)的患者血清中檢測(cè)到幽門螺旋桿菌IgG抗體。血清學(xué)檢測(cè)具有簡(jiǎn)單、快速并且靈敏度高的特性。其主要的局限性是無(wú)法區(qū)分*感染或者繼發(fā)感染。在消除幽門螺旋桿菌感染后很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，都會(huì)檢測(cè)到該抗體的存在。用C或者C標(biāo)記的尿素做的尿素呼吸試驗(yàn)（UBT），是一個(gè)基于脲酶活性有機(jī)體的無(wú)損試驗(yàn)。UBT檢測(cè)幽門螺旋桿菌活性具有高靈敏度與高特異性。

幽門螺旋桿菌抗原快速檢測(cè)卡是用免疫層析法檢測(cè)原理。使用涂抹抗體的膠體金檢測(cè)糞便樣本中的幽門螺旋桿菌抗原。此快速卡易于操作，測(cè)試結(jié)果在15分鐘內(nèi)可以直觀的分析。

【試驗(yàn)原理】

幽門螺旋菌抗原快檢卡（腸道傳染病檢測(cè)）是一種固相的夾心免疫層析檢測(cè)法。進(jìn)行檢測(cè)是，在檢測(cè)卡中加入一份被稀釋的糞便樣本，與膠體金上包含的幽門螺旋桿菌單克隆抗體結(jié)合，如果樣本中包含有幽門螺旋桿菌抗原，抗原就會(huì)耦合到膠體金所包含的抗體上，形成一種抗原-抗體-金的復(fù)合物。這些復(fù)合體，通過(guò)毛細(xì)管作用在纖維膜上移動(dòng)到固定有幽門螺旋桿菌特定抗體的測(cè)試線部分。隨著復(fù)合物到達(dá)測(cè)試線，將會(huì)與包含在纖維膜上的抗體結(jié)合，形成一條線。第二條紅色質(zhì)控線一直存在，說(shuō)明試驗(yàn)操作正確，而且檢測(cè)卡功能正常。如果抗原不存在，或者低于檢測(cè)卡的檢測(cè)下限，那么就只有質(zhì)控線出現(xiàn)。若質(zhì)控線沒(méi)有出現(xiàn)，就說(shuō)明本次試驗(yàn)是無(wú)效的。

【樣本收集與準(zhǔn)備】

瓶，使用附加的涂布棒，收集直徑為5-6mm，重約100-200mg的糞便樣本，加入含有樣本緩沖液的樣本瓶中。

抓緊樣本瓶，通過(guò)振動(dòng)一段時(shí)間使糞便樣本與緩沖液混合均勻。

注意：腹瀉或稀的樣本不適合試驗(yàn)。

要收集在器皿中，不能含有雜質(zhì)、防腐劑、動(dòng)物血清或清潔劑等添加劑，這些會(huì)干擾幽門螺旋桿菌抗原的檢測(cè)。

樣本可在2-8℃條件下儲(chǔ)存3天，在-20℃或更低條件下，可儲(chǔ)存更長(zhǎng)時(shí)間。要避免反復(fù)凍融樣本，否則會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)果。請(qǐng)勿將試劑盒儲(chǔ)存在自動(dòng)解凍的冷凍箱中。

幽門螺旋菌抗原快檢卡（腸道傳染病檢測(cè)）一般用于初篩用途，作為胃腸傳染病的診斷輔助 ，如需確診還需結(jié)合其它檢驗(yàn)結(jié)果和臨床表現(xiàn)。