人雌三醇（游離uE3）檢測試劑盒EIA1612

      唐氏綜合癥是一種*常見的染色體異常性疾病 , 占受孕人數(shù)的 1%, 每 700 個出生嬰兒中就有一個唐氏綜合癥患兒。唐氏綜合癥患兒通常生長遲緩 , 有嚴重的頭、面、心臟和肢體畸形。所有唐氏綜合癥患兒都有精神異常 , 還可伴有消化道、肌肉和骨骼畸形。目前唐氏綜合癥還無法治療 , 故進行早期診斷 , 終止妊娠 , 才能達到優(yōu)生的目的。 

應(yīng)用范圍

DRG公司的人雌三醇（游離uE3）檢測試劑盒EIA1612可用于孕婦中孕期血清游離雌三醇的體外定量檢測。

實驗說明

雌三醇（E3）是由孕期胎盤生成的主要雌激素，游離E3通過胎盤進入母親的血循環(huán)，在那里很快降解為葡糖苷酸和硫酸鹽衍生物以便于排泄。雌三醇在母親血液中的半衰期只有20-30分鐘，因此可以方便快捷的評價*近的胎兒狀態(tài)。血漿雌三醇水平穩(wěn)定地升高且在孕晚期（28-40周）升高得*快。胎盤雌三醇的產(chǎn)生突然減少將導(dǎo)致母親血清的游離雌三醇快速降低，測定游離雌三醇比測定血清總E3或尿中E3有許多可能的優(yōu)勢，游離雌三醇水平與母親的肝腎功能無關(guān)，也不受某些抗體的影響，因此游離雌三醇更準確地反映糖尿病孕婦胎兒的結(jié)果。因為游離雌三醇不會發(fā)生任何水解，所以我們可以更快得到實驗結(jié)果。

實驗原理

DRG公司的人雌三醇（游離uE3）檢測試劑盒EIA1612是一種基于競爭法原理的固相酶免吸附實驗（ELISA）。微孔板內(nèi)包被有能結(jié)合雌三醇分子特異性抗原位點的多抗，樣本中雌三醇與HRP標記的雌三醇酶聯(lián)物競爭結(jié)合包被板上有限的抗體，洗板除去未結(jié)合的酶聯(lián)物；

酶聯(lián)物結(jié)合量與樣本濃度呈反比，加入底物液后，發(fā)生顏色反應(yīng)，顏色強度與樣本濃度成反比

試劑盒成份

1） 包被板，

2） 標準品

3） 酶聯(lián)物

4） TMB底物液

5） 終止液

6） 濃縮洗滌液（40X）

注意：根據(jù)實驗需要可額外訂購零標準品稀釋樣本

實驗所需材料（但試劑盒不提供）

1） 標準移液器

2） 可在450nm處讀數(shù)的酶標儀

3） 吸水紙

4） 去離子水或雙蒸水

5） 半對數(shù)坐標紙或數(shù)據(jù)處理軟件

貯存條件

未開啟的試劑在2-8℃下貯存，在效期內(nèi)可以保持活性。不要使用過期試劑。開封的試劑必須儲存于2-8℃的環(huán)境下。包被板也必須儲存于2-8℃的環(huán)境下。一旦打開包裝袋，必須將它小心的密封起來

試劑準備   略

操作步驟   略

結(jié)果計算

1） 計算每個標準品、質(zhì)控品和病人樣本的平均吸光度值。

2） 用吸光度值作為縱坐標（y），濃度值作為橫坐標（x），以每個標準品的吸光度值對其相應(yīng)的濃度值進行標繪，作一標準曲線。

3） 用每一樣品的平均吸光度值在標準曲線上確定其相應(yīng)的濃度。

4） 自動計算方法：在IFU上，它用四參數(shù)曲線已自動計算出結(jié)果。其它的歸納方法可能會得出稍微不同的結(jié)果。

5） 樣品的濃度可直接從標準曲線上讀取。樣品濃度高于標準品的必須用進行進一步 的稀釋。在計算樣品濃度時就應(yīng)當把此稀釋因子考慮進去。

正常期望值

強烈建議每個實驗室都建立自己的正常和不正常值范圍

1. 健康成人

以下為用德國DRG公司試劑盒檢測正常健康人的相關(guān)數(shù)據(jù)

游離雌三醇ue3的檢測結(jié)果不能作為任何治療的評價依準，具體診斷還需與相關(guān)臨床檢查和診斷試驗相結(jié)合考慮

2. 孕期參考值

臨床意義

游離雌三醇ue3的檢測常被用來監(jiān)測胎兒是否生長正常，特別是檢測那些高危產(chǎn)婦。血漿E3的濃度在妊娠20周內(nèi)會逐漸增加，在晚孕期會增加得更快。因為血清E3的正常與不正常范圍相當寬而且不穩(wěn)定，所以單獨檢測E3沒有很大的臨床意義。為了確定個體游離雌三醇ue3的趨向，我們應(yīng)當經(jīng)常監(jiān)測病人的情況。晚孕期血清E3濃度繼續(xù)較低或突然并持續(xù)降低，表明胎兒窘迫或子宮死胎的可能性很高。如果出現(xiàn)這種情況，應(yīng)當用相應(yīng)的方法檢測胎兒的情況如何。血清游離E3的水平殷鋼結(jié)果其它臨床方法或診斷方法（羊膜穿刺和超聲波）來說明其臨床意義。在下列病人的血清中也可能檢測到不正常的E3水平：注射了抗生素或皮質(zhì)甾體類激素的病人和母體肝功能削弱的病人。


國食藥監(jiān)械（進）2013第2404322號

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更新時間：2024/10/11 16:13:03