促甲狀腺素（TSH）檢測試劑盒
【產品名稱】
通用名稱：促甲狀腺素檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
英文名稱：NEONATAL hTSH EIA
【產品規(guī)格】
960T
【預期用途】
本試劑盒為體外測定試劑盒，用酶聯(lián)免疫法定量測定濾紙片上干燥血標本中的促甲狀腺素（hTSH），作為新生兒先天性甲狀腺機能減退癥（簡稱“甲低”）的篩查。
【前言簡介】
先天性“甲低”是以外周血甲狀腺激素（T3和T4）水平降低為特征的新生兒內分泌障礙。世界范圍內先天性“甲低”的平均發(fā)病率為1：4，000。此疾病特點是外周血中甲狀腺激素低于正常水平，而促甲狀腺素高于正常水平。人的促甲狀腺素是由腦垂體前葉合成分泌的。他調節(jié)和刺激甲狀腺產生甲狀腺激素。甲狀腺激素缺乏刺激hTSH分泌，存在負反饋。hTSH水平也受下丘腦分泌的促甲狀腺素釋放激素的影響。因此，新生兒外周血促甲狀腺素濃度提高，可作為篩查判斷先天性“甲低”的根據。
新生兒出生前后時期和出生后幾個月內甲狀腺激素的不足將妨礙其大腦的正常發(fā)育，其*終結果是導致不可修復的大腦功能障礙和骨骼神經系統(tǒng)發(fā)育障礙。早期篩查出新生兒先天性“甲低”，用甲狀腺激素的替代治療可防止大腦的發(fā)育不良。
【檢測原理】
1． 新生兒促甲狀腺激素酶聯(lián)免疫測定法（Neonatal hTSH EIA）是一種固相雙位點酶免疫測定法，濾紙片上干燥血標本洗提出hTSH，同時與包被在酶標板上抗hTSH的單克隆分子和辣根過氧化物酶標記的抗hTSH亞單位的第二抗體結合。
2． 過剩的酶結合物和未結合的hTSH被洗滌去掉，加入四甲基聯(lián)苯胺（TMB）底物溶液進行酶反應。
3． 加入1N硫酸（H2SO4）溶液終止酶反應，用酶標讀數儀在450nm下測定吸光度值。
【試劑盒組成成分】
微孔板10×12×8
包被了抗hTSH抗體
酶聯(lián)物 1×2.5ml
100倍濃縮、含辣根過氧化物酶標記的抗hTSH抗體
酶聯(lián)物稀釋液 1×250ml
即用型
底物液 1×5.5ml
50倍濃縮、含TMB
底物稀釋液 1×250ml
即用型
洗滌液 1×220ml
10倍濃縮
標準品 6×
具體數值參見質控單
質控品 2×
具體數值參見質控單
封板紙 10張
質控單 1張
所需材料（未提供）
蒸餾水；量筒；試劑瓶；加樣槍；吸水紙；計時器；橡膠手套
—酶標讀數儀如芬蘭Labsystems Multiskan
—板的振蕩器如芬蘭Labsystems iEMS Incubator/Shaker
—洗板機如芬蘭Labsystems Multiwash
—8-道加液器（50—300μl）
—（3mm）打孔器
更新時間：2024/10/11 16:13:03
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